Los Bancos de Sangre son considerados como generadores y prestadores de servicios de salud, dentro de los cuales se realizan una serie de actividades que por su naturaleza implican la aplicación de un programa de control de calidad que abarque todas las fases del proceso desde la recolección, procesamiento, encaminadas al cumplimiento de los requisitos establecidos para la producción de componentes sanguíneos. Dicho procedimiento comprende desde la recolección, procesamiento, funcionabilidad de equipos, capacitación de personal, almacenamiento y verificación del cumplimiento de las especificaciones técnicas y de Control de Calidad a los hemocomponentes que aseguren que el producto obtenido cumple su función terapéutica.
Los hemocomponentes son utilizados en la terapia de pacientes afectados con diversas enfermedades severas, unido a esto existe una alta expectativa a cerca de la transfusión de estos productos. Por lo anterior los bancos de sangre deben asegurar un alto nivel de calidad y seguridad de los hemocomponentes. Esto sólo puede alcanzarse mediante la aplicación de buenas Prácticas de Manufactura en toda la cadena de proceso.
Las técnicas utilizadas para evaluar la calidad de los componentes sanguíneos deben estar validadas y documentadas, demostrando así su eficacia en el cumplimiento de su objetivo. Cuando la evaluación de la calidad es realizada por un tercero, este debe demostrar que sus procedimientos se encuentran validados y que cumplen con los requerimientos de calidad. (NTC ISO 15189) y participa en un programa de evaluación externo.
La evaluación a la calidad de los hemocompnentes está definida en el manual de Normas Técnicas para banco de sangre, decreto 1571 de 1993, Asociación americana de Bancos de sangre AABB Standard for Blood Banks and transfusión Services , Estandáres de trabajo para Bancos de Sangre OPS.
El Laboratorio de Referencia en Hemostasia y Hematologia H&H lab. SAS Certificado pór ICONTEC ISO9001: 2008, cuenta con un programa de control de calidad interno independiente (de tercera opinión) y participa en las evaluaciones externas de programas acreditados como RIQAS y ECAT, obteniendo una calificación excelente. Por lo anterior, nos permitimos ofrecer nuestros servicios en la Evaluación de sus hemocomponentes a nivel nacional de sus Bancos de Sangre.
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